Արտամարմնային վերջին ախտորոշման արդյունաբերությունը սկսում է արագ զարգացման շրջանում

Վեպի կորոնավիրուսային թոքաբորբը վեպի կորոնավիրուսային թոքաբորբը առաջնահերթությունների շարքում ամենակարևոր գերակայությունն է: Կորոնավիրուսային թոքաբորբի (IVD) նոր արդյունաբերությունը արագորեն կզարգանա տարբեր նոր տեխնոլոգիաների արագ զարգացման և պսակի թոքաբորբի նոր կատալիզացիայի հետ մեկտեղ: Ակնկալվում է, որ այն ապագայում կդառնա բժշկական սարքերի արդյունաբերության ամենաակտիվ և արագ զարգացող շուկաներից մեկը:

Նոր տեխնոլոգիան, նոր ռեժիմը և նոր պահանջարկը նոր տարածք են բացում

Կենսատեխնոլոգիայի արագ զարգացման հետ մեկտեղ, համաշխարհային արտամարմնային ախտորոշման արդյունաբերության շուկայական մասշտաբն արագորեն աճում է: Ըստ Չինաստանի in vitro ախտորոշիչ ցանցի (caivd) տվյալների ՝ 2013 թվականին համաշխարհային in vitro ախտորոշիչ արդյունաբերության շուկայական չափը կազմել է մոտ 60 միլիարդ ԱՄՆ դոլար, իսկ 2019 թվականին այն գերազանցել է 80 միլիարդ ԱՄՆ դոլարը ՝ միջին տարեկան աճի միջին տեմպով 6% -ից: Ակնկալվում է, որ շուկայի չափը կգերազանցի 90 միլիարդ ԱՄՆ դոլարը 2020 թվականին (տե՛ս Գծապատկեր 1-ը 

fbg

Հայտնաբերման սկզբունքների և մեթոդների համաձայն, այն կարելի է բաժանել վեց հիմնական ոլորտների `իմունոդիագնոզ, կենսաքիմիական ախտորոշում, արյան ախտորոշում, մոլեկուլային ախտորոշում, մանրէաբանական ախտորոշում և ակնթարթային ախտորոշում (POCT): Համաշխարհային in vitro ախտորոշման շուկայի զարգացման միտումից, վերջին տարիներին, կլինիկական կենսաքիմիական ախտորոշման և իմունոդիագնոզ ախտորոշման արտադրանքի շուկայական բաժինը փոքր-ինչ նվազել է, իսկ նուկլեինաթթուների նույնականացման, մանրէաբանության, հյուսվածքաբանության և հոսքի ցիտոմետրիայի շուկայի մասնաբաժինը տարեցտարի աճել տարեկան աճի միջին բարդ տեմպերով `ավելի քան 10%: 2019 թ.-ին իմունոդիագնոզն ունի ամենամեծ մասնաբաժինը շուկայում `կազմելով 23%, որին հաջորդում է կենսաքիմիական ախտորոշումը` կազմելով 17% (մանրամասների համար տե՛ս նկար 2):

kjd3

Վերջին տարիներին ի հայտ են գալիս գլոբալ in vitro ախտորոշիչ արդյունաբերության նոր տեխնոլոգիաներ և մոդելներ: Բացվել են մոլեկուլային ախտորոշման տեխնոլոգիան, որը ներկայացված է երկու սերնդի գեների հաջորդականությամբ (NGS), իրական ժամանակում հայտնաբերման միջոցներ, որոնք ներկայացված են միկրոհեղուկային չիպերով, և նոր տեխնոլոգիաներ և մոդելներ, ինչպիսիք են ժամանակակից առողջության կառավարումը և ճշգրիտ բժշկական օգնությունը, ներկայացված մեծ տվյալների և ինտերնետի գումարածով: նոր սենյակ in vitro ախտորոշիչ արդյունաբերության համար: Արտամարմնային ախտորոշման տեխնոլոգիայի շարունակական արդիականացումով և հարակից գերժամանակակից գիտության և տեխնոլոգիայի լայն կիրառմամբ, արտամարմնային ախտորոշման համաշխարհային շուկան կպահպանի կայուն աճի միտում: Բացի այդ, աճում է բնակչության համաշխարհային բազան, աճում է քրոնիկ հիվանդությունների, քաղցկեղի և այլ հիվանդությունների հաճախականությունը: Այն նաև նպաստում է in vitro ախտորոշման շուկայի շարունակական զարգացմանը:

Բնակչության ծերացման արագացումից, նորարարական տեխնոլոգիաների առաջխաղացումից և քաղաքականության շահաբաժնից դրդված ՝ Չինաստանում in vitro ախտորոշման արդյունաբերությունը շարունակաբար զարգանում է: Վերջին տարիներին ներքին in vitro ախտորոշման արդյունաբերությունը արագ զարգացել է, որոշ տեղական ձեռնարկություններ տեխնոլոգիական ոլորտում առաջընթաց են գրանցել, և որոշ տեղական ձեռնարկություններ արագորեն աճել են ՝ պայմանավորված ներքին շուկայի հսկայական պահանջարկով: Բացի այդ, վերջին տարիներին Չինաստանը հաջորդաբար հանդես է եկել մի շարք քաղաքականություններով, որոնք աջակցում են in vitro ախտորոշման արդյունաբերության զարգացմանը: Օրինակ ՝ բժշկական սարքերի գիտության և տեխնոլոգիայի նորարարության 13-րդ հնգամյա պլանում, կենսատեխնոլոգիայի նորարարության 13-րդ հնգամյա ծրագրում և Չինաստանի 2030-ի առողջ պլանավորման գծապատկերում կան համապատասխան օժանդակ քաղաքականություններ, որոնք էլ ավելի են խթանում արդյունաբերության կենսունակությունը:

 

Emerարգացող շուկաները ներուժ ունեն

Ընդհանուր առմամբ, գլոբալ IVD շուկայի զարգացումը չափազանց անհավասար է: Տարածաշրջանային բաշխման տեսանկյունից `Հյուսիսային Ամերիկան, Արևմտյան Եվրոպան և տնտեսապես զարգացած այլ տարածաշրջանները կազմում են շուկայի մասնաբաժնի ավելի քան 60% -ը: ձեռնարկությունների շուկայի մասնաբաժնի տեսանկյունից շուկայի մասնաբաժնի գրեթե կեսը վերցնում են Roche- ը, Abbott- ը, Siemens- ը և Danaher- ը: Չինաստանը in vitro ախտորոշման արդյունաբերության զարգացող շուկա է, որը ներկայումս գտնվում է արագ աճի շրջանում և կարող է ակնկալվել ապագայում:

Ներկայումս Հյուսիսային Ամերիկայի և Արևմտյան Եվրոպայի նման զարգացած տնտեսությունները կազմում են համաշխարհային in vitro ախտորոշման շուկայի ավելի քան 60% -ը: Այնուամենայնիվ, զարգացած երկրները և տարածաշրջանային շուկաները թևակոխել են հասուն փուլ ՝ համեմատաբար կայուն զարգացմամբ և դանդաղ աճով: Developingարգացող երկրներում, որպես զարգացող արդյունաբերություն, in vitro ախտորոշումն ունի փոքր բազայի և աճի բարձր տեմպի հատկություններ: Ակնկալվում է, որ զարգացող շուկաներում, որոնք ներկայացնում են Չինաստանը, Հնդկաստանը և այլ երկրներ և տարածաշրջաններ, in vitro ախտորոշման շուկայի աճի տեմպը կմնա 15% ~ 20%: Emerարգացող շուկան կդառնա արտամարմնային ախտորոշման արդյունաբերության ամենահավանական ոլորտներից մեկը:

mka2

Չինաստանի in vitro ախտորոշման արդյունաբերությունը սկսվել է 1970-ականների վերջին և այժմ գտնվում է արագ զարգացման շրջանում: 2019-ին Չինաստանի in vitro ախտորոշման արդյունաբերության շուկայական մասշտաբը մոտ է 90 միլիարդ յուանի, տարեկան միջին բարդ աճի տեմպը `ավելի քան 20%: Անցած 10 տարիների ընթացքում ավելի քան 20 տեղական in vitro ախտորոշիչ ձեռնարկություններ հաջողությամբ ձեռք են բերել IPO, իսկ Mindray medical, Antu biological, BGI և Wanfu biological դարձել են առաջատար ձեռնարկություններ իրենց համապատասխան հատվածներում: Որոշ ժամանակահատվածում լայնորեն օգտագործված որոշ իրեր (ինչպիսիք են կենսաքիմիական ախտորոշումը և ակնթարթային ախտորոշումը) հասել են միջազգային առաջադեմ մակարդակի: Միջազգային շուկայի նման, Roche- ին, Abbott- ին, Danaher- ին, Siemens- ին և hysenmecon- ին բաժին է ընկնում Չինաստանի IVD շուկայի ավելի քան 55% -ը: Բազմազգ ընկերություններն օգտագործում են իրենց առավելությունները ապրանքների, տեխնոլոգիաների և ծառայությունների մեջ `շարունակաբար ավելացնելու իրենց ներդրումները Չինաստանում, հատկապես ներքին երրորդային հիվանդանոցներում և բարձրակարգ այլ շուկաներում, որտեղ գինն ընդհանուր առմամբ բարձր է, քան հայրենական նմանատիպ արտադրանքը: Այս տարվա կորոնավիրուսային թոքաբորբի կանխարգելման և վերահսկման մեջ տեղական in-vitro ախտորոշիչ ձեռնարկությունները ցույց են տալիս իրենց պայծառ աչքերը: Երրորդ կողմերի փորձարկող ընկերությունը բարելավել է իր կարգավիճակը բժշկական համակարգում և սպասվում է, որ հիվանդության ախտորոշման ավելի շատ աշխատանքներ կանցկացնի:

 

In vitro ախտորոշիչ ռեակտիվները միանգամյա օգտագործման սպառման ապրանքներ են, և ֆոնդային բորսայի պահանջարկը չի նեղանա: Ներքին in vitro ախտորոշման շուկան հեռու է «առաստաղին» հասնելուց: Դեռևս պետք է զարգանան շատ հագեցած ոլորտներ, և արդյունաբերությունն ապագայում կպահպանի կայուն և արագ զարգացման միտումը:

 

Լավ հեռանկարներ երեք հիմնական հատվածների համար

Հետահամաճարակային դարաշրջանում Չինաստանի in vitro ախտորոշման արդյունաբերությունը կմտնի մոլեկուլային ախտորոշման, իմունոդիագնոզման և ակնթարթային ախտորոշման եռանդուն զարգացման շրջան:

 

Մոլեկուլային ախտորոշում

Ներկայումս Չինաստանում մոլեկուլային ախտորոշման արդյունաբերության շուկայական աճը արագ է, արդյունաբերության համակենտրոնացումը ցածր է, տեղական և օտարերկրյա ձեռնարկությունների միջև տեխնոլոգիական անջրպետը փոքր է, և յուրաքանչյուր ձեռնարկություն ունի իր փորձաքննության ոլորտը:

 

Վիճակագրության համաձայն, 2019 թվականին Չինաստանի մոլեկուլային ախտորոշման արդյունաբերության շուկայական մասշտաբը կազմում է մոտ 11,58 միլիարդ յուան; 2011 թվականից մինչև 2019 թվականը միջին տարեկան աճի միջին տեմպը կհասնի 27% -ի, ինչը համաշխարհային կրկնակի աճի կրկնապատկում է: Չինաստանի մոլեկուլյար ախտորոշման շուկայում օտարերկրյա ֆինանսավորմամբ զբաղվող ձեռնարկություններին բաժին է ընկնում շուկայի 30% -ը, որոնք հիմնականում կենտրոնացած են արդյունաբերական շղթայի վերևում, Roche- ի, Abbott- ի ​​քանակական PCR- ի և IL Lumina- ի հաջորդականիչի արտադրանքն է. տեղական ձեռնարկություններին բաժին է ընկնում արտադրանքի շուկայի 70% -ը, և նրանց բիզնեսը հիմնականում կենտրոնանում է PCR ախտորոշիչ ռեակտիվների և նգգ ախտորոշիչ ծառայությունների վրա: Ներկայացուցչական ձեռնարկությունները ներառում են Kaipu- ի կենսաբանություն, օգնականի կենսաբանություն, Huada գեն, հատապտուղների գեն, Zhijiang կենսաբանություն, Daan գեն և այլն:

 

Չինաստանում մոլեկուլյար ախտորոշման շուկայում շատ մասնակիցներ կան, և արդյունաբերության կոնցենտրացիան ցածր է: Այս երեւույթի հիմնական պատճառն այն է, որ մոլեկուլյար ախտորոշման մեջ ներգրավված կլինիկական կարիքները բազմաթիվ և բարդ են, և շուկայի յուրաքանչյուր մասնակից ունի իր տեխնիկական բնութագրերը և փորձաքննության ոլորտները, ուստի դժվար է ամբողջությամբ ծածկել բոլոր բիզնեսները, ուստի դժվար է ձևավորել: գերիշխող մրցակցային օրինաչափություն:

 

Մոլեկուլային ախտորոշման տեխնոլոգիան հիմնականում ներառում է PCR, ձուկ, գենի հաջորդականություն և գեն չիպ: Երկարաժամկետ հեռանկարում գեների հաջորդականության տեխնոլոգիայի զարգացման տարածքն ավելի լայն է, բայց դրա արժեքն ավելի բարձր է: PCR տեխնոլոգիան շարունակում է մնալ մոլեկուլային ախտորոշման բնագավառում հիմնական տեխնոլոգիան: Համաճարակների կանխարգելման և վերահսկման գործում լավ աշխատանք կատարելու համար, մի շարք հայրենական մոլեկուլային ախտորոշման ձեռնարկություններ հաջորդաբար մշակել են կորոնավիրուսի նուկլեինաթթուների հայտնաբերման նոր փաթեթներ, և այդ լրակազմերի մեծ մասում օգտագործվում է ցերեկային լույսի քանակական PCR տեխնոլոգիա, որը կարևոր դեր ունի համաճարակների կանխարգելման և կանխարգելման գործում: վերահսկել և մղում է ամբողջ մոլեկուլային ախտորոշման արդյունաբերությունը լավ հեռանկար ունենալու համար:

Իմունոդիագնոզ

Ներկայումս իմունոդիագնոզների շուկան in vitro ախտորոշման արդյունաբերության խոշորագույն շուկան է Չինաստանում, որը կազմում է ամբողջ in vitro ախտորոշման շուկայի շուրջ 38% -ը:

mak1

Չինաստանում իմունոդիագնոզիայի շուկայի մասնաբաժնի ավելի քան 60% -ը զբաղեցնում են օտարերկրյա ֆինանսավորվող ձեռնարկությունները, մինչդեռ զբաղված են տեղական ձեռնարկությունների շուկայական մասնաբաժնի միայն 30% -ը, ինչպիսիք են Mindray medical, Mike biological, Antu biological և այլն, և արդյունաբերությունը: կոնցենտրացիան բարձր է: Արտասահմանյան կողմից ֆինանսավորվող ձեռնարկությունները երկար տարիներ իրենց արտադրանքի տեխնոլոգիական առավելություններով Չինաստանում զբաղեցնում են իմունոդիագնոզիայի բարձր մակարդակի իմունոդիագնոզիայի 80% ~ 90% -ը, և նրանց հաճախորդները հիմնականում երրորդական հիվանդանոցներ են: Տեղական ձեռնարկություններն արագացնում են ներքին փոխարինման գործընթացը `ծախսերի կատարման առավելությունների և համապատասխան ռեակտիվների միջոցով:

 

Անմիջական ախտորոշում

Չինաստանի իրական ժամանակում ախտորոշման շուկան սկսվել է ուշ, և շուկայի ընդհանուր մասշտաբները փոքր են: Այնուամենայնիվ, վերջին տարիներին շուկայի աճի տեմպը միշտ պահպանվել է 10% ~ 20% մակարդակում, ինչը շատ ավելի բարձր է, քան համաշխարհային աճի տեմպը ՝ 6% 7%: Ըստ տվյալների ՝ 2018-ին Չինաստանի իրական ժամանակի ախտորոշման շուկան կհասնի 6,6 միլիարդ յուանի ՝ 2019-ին հասնելով մոտ 7,7 միլիարդ յուանի; Roche- ը, Abbott- ը, merier- ը և այլ ֆինանսավորմամբ օտարերկրյա ձեռնարկությունները գերակշռող դիրք կզբաղեցնեն Չինաստանի բարձր մակարդակի իրական ժամանակի ախտորոշման շուկայում `շուկայի մասնաբաժինը շուրջ 90%; տեղական ձեռնարկություններն աստիճանաբար շրջանցում են կորը ՝ իրենց գնային առավելություններով և տեխնոլոգիական նորարարությամբ:

 

Անմիջական ախտորոշումը կարող է արագ արդյունք տալ, որը չի սահմանափակվում փորձարկման վայրով, բայց նաև պահանջում է օպերատորների ցածր մասնագիտական ​​հմտություններ: Այն հարմար է հիմնական բուժհաստատությունների, ինչպես նաև խոշոր հիվանդանոցների համար, ինչպիսիք են շտապ, ամբուլատոր, նախավիրահատական ​​վարակիչ հիվանդությունների զննումը, ներհիվանդանոցային ինֆեկցիայի մոնիտորինգը, տեղում մուտքի ելքի հայտնաբերումը, մուտքի և ելքի անձնակազմի ինքնազննումը և այլ սցենարներ: , Հետևաբար, իրական, ժամանակի ախտորոշիչ արտադրանքի արագ ախտորոշման համար հարմար, մանրանկարչությունը և հարմար `ապագայում ավելի կարևոր դեր կխաղան in vitro ախտորոշման արդյունաբերության զարգացման մեջ: Ներկայումս Չինաստանում իրական ժամանակի ախտորոշման ձեռնարկությունները ներառում են Wanfu կենսաբանություն, Jidan կենսաբանություն, Mingde կենսաբանություն, Ruilai կենսաբանություն, Dongfang գեն, Aotai կենսաբանություն և այլն:

 

Համաճարակային իրավիճակի ազդեցության և շուկայի զարգացման հեռանկարի համապարփակ դիտարկման միջոցով մենք կարող ենք պարզել, որ շուկայի զարգացման միտումը և մոլեկուլային ախտորոշման, իմունային ախտորոշման և ակնթարթային ախտորոշման հեռանկարը լավն են: Համաճարակների կանխարգելման և վերահսկման գործում իր կարևոր դերակատարմամբ ՝ in vitro ախտորոշումն ավելի մտահոգվելու և ճանաչվելու է շուկայի կողմից, և դա կլինի առաջիկա մի քանի տարիների բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության ամենահնարավոր պոտենցիալներից մեկը:


Հաղորդման ժամանակը ՝ դեկ -18-2020